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UL將擴(kuò)大測(cè)試范疇服務(wù)于輸液泵生產(chǎn)商

“作為獲得國際電工委員會(huì)認(rèn)可執(zhí)行特定醫(yī)療產(chǎn)品專用標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601系列的領(lǐng)先測(cè)試機(jī)構(gòu)，UL致力于提供最先進(jìn)、最有效率的測(cè)試設(shè)備，以滿足輸液水泵的測(cè)試和認(rèn)證需求。” UL生命及醫(yī)療健康科學(xué)事業(yè)部門總經(jīng)理Anil Patel表示。

全球產(chǎn)品安全檢測(cè)和認(rèn)證領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者UL今日宣布，其可執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-24，即醫(yī)療用電子設(shè)備第2-24部分輸液泵和控制器的特殊要求的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室正式落成，通過這一世界頂級(jí)的實(shí)驗(yàn)室，UL的測(cè)試范疇將進(jìn)一步擴(kuò)大至輸液泵專業(yè)性能測(cè)試領(lǐng)域。

“UL意識(shí)到了市場(chǎng)對(duì)第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的需求，以符合必要的標(biāo)準(zhǔn)要求。” Patel強(qiáng)調(diào)說，“UL擴(kuò)大了測(cè)試范疇，增加針對(duì)輸液泵的性能測(cè)試，并且把空氣流量、溫度變化 和振動(dòng)等環(huán)境因素的影響降到最低，以實(shí)現(xiàn)最佳的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，降低外界因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的干擾。”

IEC 60601-2-24輸液泵性能標(biāo)準(zhǔn)獲得了世界各地的廣泛認(rèn)可。由于輸液泵裝置在病人醫(yī)療的過程中起到至關(guān)重要的作用，該標(biāo)準(zhǔn)要求通過特定設(shè)備和測(cè)試機(jī)構(gòu)來對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行性能評(píng)估。迄今為止，輸液泵生產(chǎn)商在提交全球法規(guī)批準(zhǔn)時(shí)，可選擇的性能測(cè)試渠道甚少。一是廠商通過自己的研發(fā)人員和設(shè)備進(jìn)行測(cè)試，但同時(shí)不得不擱置其他重要的在建項(xiàng)目；二是廠商投資購買復(fù)雜的測(cè)試設(shè)備，并且將其安置在低振動(dòng)的環(huán)境下，邀請(qǐng)例如來自UL的第三方機(jī)構(gòu)工程師代表目擊整個(gè)測(cè)試過程。

 通過這個(gè)新落成的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，UL還將擴(kuò)大包括IEC 60601-2-24在內(nèi)的IECEE系列測(cè)試范疇，使通過UL測(cè)試的輸液泵廠商同時(shí)也將獲得CB認(rèn)證，將其作為他們申請(qǐng)全球法規(guī)批準(zhǔn)的技術(shù)文件之一。

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